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• Très forte croissance du chiffre d’affaires : +19%
• Montée en puissance du théranostic : 45% du chiffre d’affaires total à 4 M€
• Réduction significative de la perte opérationnelle
• Renforcement de la situation de trésorerie : 3,7 M€

Croissy-Beaubourg et Montpellier, le 1^er mars 2017, 17h45 CET – THERADIAG (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER), société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires et ses résultats annuels consolidés pour l’exercice clos au 31 décembre 2016 et arrêtés par le Conseil d’administration du 28 février 2017.

« Les partenariats signés en 2015 avec des acteurs internationaux majeurs de la pharma et du diagnostic ont entrainé, comme attendu, une forte croissance de notre activité dès l’exercice 2016 (+19%). Cette tendance sera renforcée en 2017 par la poursuite de notre développement aux Etats-Unis avec Miraca Life Sciences et notamment dans le cadre de l’accord Janssen. Le lancement en Europe des produits co-developpés avec notre partenaire chinois HOB Biotech contribuera également à cette évolution très positive. L’accélération significative de la croissance du chiffre d’affaires a permis la réduction de plus d’un tiers de notre perte opérationnelle au cours de l’exercice 2016 et nous permet d’envisager l’atteinte de l’équilibre financier à court terme », commente Michel Finance, Directeur Général de Theradiag.

Résultats annuels 2016

Comptes consolidés intégrant les comptes de Prestizia, filiale à 100 % de Theradiag

• Chiffre d’affaires en hausse de +19%

Au 31 décembre 2016, Theradiag a réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 9 millions d’euros contre 7,6 millions d’euros en 2015, soit une hausse significative de 19%.

Le chiffre d’affaires annuel de la business unit théranostic atteint désormais 4 millions d’euros contre 2,3 millions d’euros sur l’exercice précédent, soit une croissance de 74% pour représenter 45% du chiffre d’affaires total. Il intègre les ventes résultant de ventes directes aux hôpitaux et aux laboratoires mais également, et pour une part significative en 2016, celles issues des différents partenariats avec Miraca Life Sciences, Janssen, UCB, et Hospira/Pfizer. Le développement des ventes avec Miraca Life Sciences sur le marché américain devrait être un facteur important de croissance pour les trimestres à venir et avoir un impact favorable sur l’année 2017.

La part des ventes des produits développés in house représente 75% des ventes totales de la société en 2016, contre 65% en 2015. Les ventes des produits de distribution, à faible valeur ajoutée, affiche un repli de 18% sur l’exercice 2016.

L’évolution du mix produit en faveur des produits in house a permis la poursuite de l’augmentation du taux de marge brute, qui ressort à 75% pour 69% en 2015.

Grâce à l’ouverture de nouveaux marchés et à l’accélération du déploiement à l’international, la part du chiffre d’affaires à l’export s’élève à 4,1 millions d’euros en 2016 contre 3 millions d’euros au titre de l’exercice 2015, soit une progression de 36%.

• Résultats annuels 2016

Les coûts d’exploitation ont augmenté de 2% par rapport à 2015 ce qui, grâce à la forte augmentation de chiffre d’affaires et à l’amélioration du taux de marge brute, permet d’enregistrer une perte opérationnelle en baisse de 35% à 2,2 millions d’euros à fin décembre 2016.

Au cours de l’exercice 2016, les coûts directs de recherche et développement se sont élevés, hors subvention, à 1,4 millions d’euros et ont été axés principalement sur la poursuite du développement des kits LISA TRACKER® et les projets menés sur la plateforme technologique microARN.

En conséquence, Theradiag enregistre une perte nette de 2,1 millions d’euros, en recul de 30% par rapport à 2015.

• Niveau de trésorerie

Au 31 décembre 2016, la trésorerie nette disponible de Theradiag s’élève à 3,74 millions d’euros contre 3,32 millions d’euros au 31 décembre 2015.

2016 : évolution très favorable de nos accords de partenariat aux Etats-Unis et en Chine

• Croissance du Théranostic et commercialisation aux Etats-Unis via le partenariat avec Miraca Life Sciences

Au cours de l’année 2016, la commercialisation de 5 tests de la gamme LISA TRACKER® a été initiée sur le marché américain dans le cadre de l’accord de licence avec Miraca Life Sciences annoncé en novembre 2015, via le lancement de leur plateforme InformTx™.

Ces 5 tests de monitoring de biothérapies (Infliximab/Remicade®, Adalimumab/Humira®, Certolizumab/Cimzia®, Vedolizumab/Entyvio®, Ustekinumab/Stelara®) s’adressent en priorité aux maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) tels que la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique. Grâce au lancement d’InformTx™, le monitoring de Certolizumab et de Vedolizumab est disponible, pour la première fois, sur le marché américain. Aucun autre laboratoire américain ne propose l’ensemble de ces tests de monitoring ce qui donne à Miraca Life Sciences un avantage concurrentiel majeur.

Par ailleurs, en août 2016, Janssen Biotech Inc. a lancé le programme Janssen 2Inform destiné à offrir gratuitement des tests de monitoring pour aider les professionnels de santé à mieux utiliser le Remicade® dans le traitement des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI). Grâce au partenariat signé entre Miraca Life Sciences et Theradiag, ce sont les tests de monitoring de Theradiag, que Miraca Life Sciences fournit sous le nom InformTx^TM, qui sont proposés dans le programme Janssen 2Inform. Theradiag vend les matières nécessaires et perçoit des royalties sur les ventes réalisées par Miraca Life Sciences aux États-Unis.

• Consolidation du partenariat chinois avec HOB Biotech
  • Lancement de l’automate BioCLIA 1200

Theradiag a lancé un automate de nouvelle génération, le Bioclia 1200, lors du congrès international d’auto‑immunité, ICA, qui rassemble tous les 2 ans les spécialistes internationaux de l’auto-immunité et du théranostic.

Dans le cadre de l’accord de distribution croisée et de partenariat, le lancement du BioCLIA® 1200 s’effectue en co-développement avec HOB Biotech. Par ailleurs, les deux sociétés co-développent une gamme complète de réactifs en auto-immunité, en monitoring des biothérapies et en allergie qui seront progressivement mis sur le marché à partir de 2017 sur ce nouvel instrument.

Theradiag est le distributeur exclusif en Europe de cette solution innovante.

•          Augmentation de capital souscrite par Hob Biotech

Une augmentation de capital réservée de 2,5 millions d’euros a été intégralement souscrite par HOB Biotech qui détient 10,77% du capital de Theradiag à l’issue de cette opération.

Theradiag a ainsi émis 741 056 actions nouvelles représentant une augmentation de capital d’un montant total de 2 482 537,60 €. Cette opération a été réalisée avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires au profit d’une catégorie de bénéficiaires, conformément à la 14^ème résolution approuvée par l’assemblée générale du 26 avril 2016 et à l’autorisation du Conseil d’administration du 12 mai 2016.

Le capital social de Theradiag est composé de 6 881 928 actions à l’issue du règlement-livraison qui est intervenu le 15 septembre 2016.

• Confirmation de l’intérêt scientifique et économique du monitoring des biothérapies

L’intérêt de la communauté scientifique pour le monitoring des biothérapies a été confirmé lors du 11^ème congrès ECCO (European Crohn’s and Colitis Organisation) avec un nombre toujours plus important de données sur le monitoring des biothérapies présenté lors de ce congrès avec plus de 25 présentations orales et une quarantaine de posters. Ce chiffre a doublé en 2016, validant l’approche théranostique de Theradiag. Une quinzaine de présentations et posters étaient notamment basés sur les tests de monitoring Lisa Tracker® de Theradiag.

Par ailleurs, une revue systématique des études pharmaco-économiques publiée dans Journal of Gastroenterology met en exergue que le monitoring des biothérapies dans le traitement des maladies inflammatoires permet de réduire les coûts de traitement par biothérapie de 28 à 34% dans les essais contrôlés. Cette revue systématique menée par le professeur Laurent Peyrin-Biroulet du CHU de Nancy a porté sur les études publiées à la fois dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin et dans la polyarthrite rhumatoïde, que ce soit chez les patients en perte de réponse thérapeutique ou en rémission.

Évènement post-clôture 

• Renforcement du Conseil d’administration de Theradiag

Theradiag a annoncé la nomination de Dominique Costantini et Dominique Takizawa en tant qu’administratrices[1]. Leurs profils de haut niveau et complémentaires viennent renforcer le Conseil d’administration de la société pour l’accompagner dans sa stratégie de développement.

• Soutien du développement de biomarqueurs microARN en oncologie

Prestizia a été sélectionnée par le programme Eurostars-2, pour le soutien financier de son projet collaboratif PIONEER mené par sa plateforme de biologie moléculaire Prestizia et ses partenaires coréens du sud, l’Asan Medical Center et la société CbsBioscience. Le projet PIONEER est destiné à développer deux tests basés sur des biomarqueurs microARN circulants et des ARN messagers tissulaires dans le cancer du rectum.

La subvention totale représente 1,3 millions d’euros dont environ 300 000 euros pour Theradiag. Un accord de consortium entre les 3 partenaires sera signé dans les prochaines semaines.

Prochain communiqué de presse financier :

Chiffre d’affaires du 1^er trimestre 2017 : jeudi 27 avril 2017 (après clôture du marché)

A propos de Theradiag

Forte de son expertise dans la distribution, le développement et la fabrication de tests de diagnostic in vitro, Theradiag innove et développe des tests de théranostic (alliance du traitement et du diagnostic), qui mesurent l’efficacité des biothérapies dans le traitement des maladies auto-immunes, du cancer et du SIDA. Theradiag participe ainsi au développement de la « médecine personnalisée », favorisant l’individualisation des traitements, la mesure de leur efficacité et la prévention des résistances médicamenteuses. Theradiag commercialise la gamme Lisa Tracker, marquée CE, une solution complète de diagnostic multiparamétrique pour la prise en charge des patients atteints de maladies auto-immunes et traités par biothérapies. Via sa filiale Prestizia, Theradiag développe également de nouveaux marqueurs de diagnostic grâce à la plateforme microARN, pour la détection et le suivi du cancer du rectum et du VIH/SIDA. La société est basée à Marne-la-Vallée et Montpellier et compte plus de 75 collaborateurs.

Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web : www.theradiag.com

^[1] Voir communiqué de presse du jour : Nomination de Dominique Costantini et Dominique Takizawa au Conseil d’administration de Theradiag