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• Chiffre d’affaires en hausse de 6%, porté par les produits internes
• 3^ème année consécutive de croissance des ventes en théranostic : x3,6 en 2014
• Amélioration du taux de marge brute : +5 points
• Renforcement de la R&D

Croissy-Beaubourg et Montpellier, le 4 mars 2015 – THERADIAG (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER), société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic annonce aujourd’hui ses résultats annuels consolidés pour l’exercice clos au 31 décembre 2014 et arrêtés par le Conseil d’administration du 3 mars 2015.

« L’année 2014 est la meilleure année réalisée par Theradiag aux plans opérationnel et commercial, avec un chiffre d’affaires en hausse de 6% et la signature d’un accord avec la société pharmaceutique UCB. La reprise de la croissance est tirée par nos produits internes, qui dégagent des marges significatives et fondent le futur de la société. Je pense notamment à notre gamme de monitoring des biothérapies, LISA TRACKER, qui apporte non seulement un bénéfice réel au patient mais qui permet également de réaliser des économies de santé substantielles. Nos résultats financiers et notre position de trésorerie sont en ligne avec les attentes. Nos discussions se poursuivent pour développer de nouveaux partenariats, en France et à l’international.» commente Michel Finance, Directeur Général de Theradiag.

Résultats annuels 2014

Comptes consolidés intégrant les comptes de Prestizia, filiale à 100 % de Theradiag

• Chiffre d’affaires en hausse de 6%, pour la première fois depuis 2012

Le chiffre d’affaires annuel 2014 s’élève à 7,1 millions d’euros, porté par la hausse du chiffre d’affaires in-house qui vient compenser la baisse de l’activité distribution conséquente au repositionnement stratégique en faveur des produits internes. La montée en puissance de l’activité de théranostic (ventes multipliées par 3,6 en 2014 à 1,4 million d’euros dont plus d’1 million à l’export) est soutenue notamment par l’accélération des ventes de Lisa Tracker et par l’accord avec la société pharmaceutique UCB. Les ventes à l’international, en forte hausse, représentent 41% du chiffre d’affaires en 2014 contre 33% en 2013.

La part des produits in-house constitue désormais 61% des ventes totales de la société, contre 40% en 2012. Cette évolution du mix produit en faveur des produits in-house impacte favorablement le taux de marge brute, qui ressort à 69% en 2014, soit une augmentation de 5 points par rapport à 2013.

• Résultats annuels 2014

Les coûts d’exploitation sont en augmentation de 12% par rapport à 2013 en raison du renforcement des équipes marketing et R&D, des actions de marketing mises en place pour soutenir le développement du théranostic, et des recrutements nécessaires au renforcement de la production. Au 31 décembre 2014, Theradiag compte 70 collaborateurs contre 63 un an plus tôt.

Les dépenses de R&D s’élèvent à 1,5 million d’euros, en augmentation de 32% sur l’année, compte tenu de la politique d’investissement soutenue dédiée au théranostic, avec le développement de nouveaux tests complétant la gamme Lisa Tracker, et les différents projets de recherche de la filiale Prestizia.

En conséquence, la société enregistre un résultat net de -2,96 millions d’euros à fin décembre 2014 contre -2,47 millions d’euros en 2013, après prise en compte du produit d’impôt de Crédit d’Impôt Recherche (CIR) de 0,5 million d’euros.

• Niveau de trésorerie

Au 31 décembre 2014, la trésorerie nette disponible de Theradiag s’élève à 3,28 millions d’euros contre 4 millions d’euros au 31 décembre 2013.

La société a mis en place, en avril 2014, une ligne Paceo^â et réalisé 3 tirages pour un montant net de 1,8 million d’euros qui sont venus améliorer la situation de trésorerie, et permettre de préparer le développement de la gamme Lisa Tracker à l’international. Depuis le début de l’exercice 2015, Theradiag a renouvelé son Paceo^â et effectué un premier tirage pour un montant net de 0,5 million d’euros[1]. A ce jour, moins d’un tiers de la ligne de financement a été utilisée, ce qui permettra à Theradiag de poursuivre le déroulement de sa stratégie internationale et la mise sur le marché de nouveaux produits de théranostic.

2014, une année confirmant la montée en puissance de l’activité théranostique

Théranostic / Lisa Tracker :

–          Sélection de Theradiag comme partenaire du consortium pharmaceutique et académique ABIRISK pour fournir, pendant une durée de 3 ans, des kits de théranostic Lisa Tracker dans le cadre d’étude sur le monitoring des biothérapies et l’émergence de résistances aux traitements.

–          Marquage CE d’un huitième test de la gamme Lisa Tracker, le deuxième test en oncologie de la gamme. Ce nouveau kit de monitoring permet d’optimiser la prise en charge des patients traités par Avastin^â (molécule bevacizumab) à partir des dosages du médicament et des anticorps anti-médicaments.

–          Présentation des résultats d’une étude pharmaco-économique menée en collaboration avec des experts des MICI[2]. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de l’utilisation du dosage d’anti-TNF et d’anticorps anti-médicaments dans la prise en charge des patients atteints de la maladie de Crohn et traités par biothérapie. Les résultats de cette étude ont montré que le monitoring des anti-TNF permettrait jusqu’à 25% d’économies du coût des traitements dans cette pathologie, soit 131 millions d’euros sur 5 ans en France uniquement.

Théranostic / MicroARN :

–          Cancer du rectum (projet miCRA) : Développement de deux kits théranostics dans le cancer du rectum, le 5^ème cancer le plus fréquent en France. Le premier test permet d’anticiper la réponse aux traitements de chimiothérapie ; le second test est prédictif de la récidive métastatique[3]. Ce projet a été récompensé en 2014 dans le cadre du concours mondial de l’innovation lancé par le gouvernement français, et a reçu un financement BPI pour sa phase d’amorçage. Le projet est entré fin 2014 dans sa seconde phase dite de « validation biologique », qui porte sur plus de 200 patients. L’objectif de cette nouvelle étape est de définir une signature microARN prédictive de la réponse au traitement contre le cancer du rectum. La société a formé en octobre 2014 un comité d’experts multidisciplinaire pour l’accompagner dans ce développement.

‐          VIH/Sida : Développement d’outils théranostics dans le cadre du projet CARENA en partenariat avec le CNRS et ABIVAX. Une première étude de pharmacocinétique réalisée sur des patients sains a permis de valider la pertinence de l’utilisation d’un kit basé sur les microARN.

‐          Polyarthrite Rhumatoïde : Identification de signatures microARN spécifiques du diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde (PR), de son activité et sa sévérité, et de la prédiction de la réponse aux traitements, en partenariat avec l’Université de Montpellier et l’IGMM[4]. Le déroulement du projet se poursuit dans les temps, conformément au plan de développement établi.

Diagnostic in vitro :

‐          Lancement de l’automate Theralis^â, marqué CE et issu de la recherche de Theradiag, et du software Solinium^â. Toutes les analyses en auto-immunité d’un laboratoire peuvent être réalisées à partir d’un même instrument. Theralis^â répond ainsi aux exigences des laboratoires publics et privés, qui nécessitent davantage de polyvalence et de rapidité pour faire face à leurs besoins, mais également un degré élevé de précision et de fiabilité pour le diagnostic des patients. Cette nouvelle plateforme consolide et renforce la gamme multiplexe FIDIS^â.

Évènements post-clôture 

–          Signature d’un accord cadre de service avec la société pharmaceutique UCB, et réalisation d’un premier projet concernant le traitement anti-TNF certolizumab pegol (Cimzia®). Les résultats de cette étude comparative ont confirmé la pertinence de l’utilisation du test théranostic de Theradiag pour le monitoring des patients traités par certolizumab pegol.

–          Arrêt du programme d’identification d’une signature microARN du tropisme du VIH. La validation de l’approche technologique microARN par l’identification d’une première signature du tropisme du SIDA est une première au plan scientifique. Toutefois, la décroissance des ventes du traitement anti-CCR5 actuellement sur le marché (Selzentry®) a fortement réduit l’opportunité de marché d’un test de tropisme du VIH. Theradiag a donc décidé de ne pas poursuivre le développement industriel de ce test.

A propos de Theradiag

Forte de son expertise dans la distribution, le développement et la fabrication de tests de diagnostic in vitro, Theradiag innove et développe des tests de théranostic (alliance du traitement et du diagnostic), qui mesurent l’efficacité des biothérapies dans le traitement des maladies auto-immunes, du cancer et du SIDA. Theradiag participe ainsi au développement de la « médecine personnalisée », favorisant l’individualisation des traitements, la mesure de leur efficacité et la prévention des résistances médicamenteuses. Theradiag commercialise la gamme Lisa Tracker, marquée CE, une solution complète de diagnostic multiparamétrique pour la prise en charge des patients atteints de maladies auto-immunes et traités par biothérapies. Via sa filiale Prestizia, Theradiag développe également de nouveaux marqueurs de diagnostic grâce à la plateforme microARN, pour la détection et le suivi du cancer du rectum et du VIH/SIDA. La société est basée à Marne-la-Vallée et Montpellier et compte plus de 70 collaborateurs.

Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web : www.theradiag.com

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