Un test antigénique performant disponible immédiatement
Sur prélèvement naso-pharyngé, le test antigénique SARS-CoV2 donne un résultat en 15 minutes pour la COVID-19.
Ce kit marqué CE issus du développement et de la production de notre partenaire historique CerTest Biotec permet de dépister les populations plus rapidement (Avis HAS du 08/10/2020 – Utilisation de la détection antigénique du SARS CoV- En contexte ambulatoire).
Le prélèvement, réalisé sur écouvillon nasopharyngé, est ensuite mis en contact avec une solution d’extraction, cette solution est ensuite déposée sur une cassette réactionnelle. La lecture des résultats se fait 10 minutes après le dépôt.
Tout le matériel nécessaire au test est inclus dans le coffret.
Les performances démontrées sont de 92.9% pour la sensibilité et de 99.6% pour la spécificité.
(*) Tenant compte des recommandations de l’OMS « Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immnunoassays » (11 September 2020), la sensibilité du test a été calculée avec des échantillons nasopharyngés à charge virale élevée (une charge virale élevée est attendue dans les premières phases au cours desquelles les symptômes de la maladie apparaissent (dans les 5 à 7 premiers jours de la maladie) dans la plage de détection du Ag -RDT).
Cet test s’intègre parfaitement dans la panoplie de tests proposée par Theradiag avec les tests RT-PCR et les tests Sérologiques. Il présente également l’avantage d’être compatible avec notre test de dépistage rapide Grippe A / Grippe B.